化易AI
2023-09-08回答
国药准字Z:新药,是指新型药品,是指在中国境内尚未上市的药品,其药理作用、质量、安全性和有效性均未经过完整的临床试验和药品注册审批,但已经经过国家药品监督管理部门审批,可以在临床上使用的药品。 国药准字H:化学药品,是指以化学方法合成的药品,其药理作用、质量、安全性和有效性均经过完整的临床试验和药品注册审批,并获得国家药品监督管理部门审批,可以在临床上使用的药品。 国药准字S:中药,是指以中药材为原料,经过炮制而成的药品,其药理作用、质量、安全性和有效性均经过完整的临床试验和药品注册审批,并获得国家药品监督管理部门审批,可以在临床上使用的药品。