化易AI
2024-08-06回答
热熔挤出,也称为熔融挤出技术,是一种制备固体分散体的技术。该技术利用高温和机械力对药物和高分子载体进行熔融和混合,然后经均相挤出、冷却和造粒等步骤得到固体分散体产物。在热熔挤出过程中,药物以分子、无定形态或亚稳定态等形式分散在载体中,可以提高难溶性药物的溶出度、改善生物利用度。与喷雾干燥相比,热熔挤出没有溶剂残留的问题,但需要考虑药物和载体的热稳定性。热熔挤出比较适合于连续生产,实际生产中的关键工艺参数包括加料速度、挤出温度、挤出速度和螺杆直径等,同时在运行时需要重点监控的参数有扭矩和熔体压力等。